百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞制剂liso-cel的许可

百时美施贵宝公司直到现在宣布向澳大利亚肉类制剂监督管理局（FDA）提交其CAR-T细胞膜麻醉药lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物许可证登记（BLA）。其自体炎CD19嵌合炎原受体（CAR）T细胞膜免疫麻醉药由CD8+和CD4 + CAR-T细胞膜组成，用于无论如何经过至少两次治疗的患或难治性（R/R）大B细胞膜遗传病（LBCL）成年病征。该登记是基于TRANSCEND NHL 001实验的可用性和有效性结果，该实验评核了在269例患/难治性大B细胞膜遗传病，最主要弥漫性大B细胞膜遗传病（DLBCL）病征之前liso-cel的和可用性。百时美施贵宝公司最近在澳大利亚血液学学会年致词介绍了这项不可或缺研究的数据库。Liso-cel已被FDA授予针对患/难治袭性大B细胞膜非淋巴癌遗传病（NHL）的开创性麻醉药（BT）和再生医学高级麻醉药（RMAT）的美誉，以及由欧洲制剂管理局授予针对患性/难治性DLBCL的优先药物（PRIME）美誉。独有出处：本文系梅斯医学（MedSci）原创编译校对，转载只需授权！